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省局检查组专家来我公司进行药品生产许可证核发合并GMP符合性检查

发表时间:2022-04-07 15:20:24

  2022年1月24日-26日,湖南省药品监督管理局检查分局对我公司进行了为期三天的药品生产许可证核发合并GMP符合性检查。

  省局检查组专家在任海蛟董事长、质量负责人(兼质量受权人)宁晶晶、生产负责人李继白及相关部门负责人的陪同下,对我公司中药饮片净制、切制、炮炙(炒制、炙制、蒸制、煮制、、制炭、煅制)、燀制,以及毒性中药饮片(制白附子、法半夏、姜半夏)等各生产环节动态生产情况进行了检查确认,重点检查了物料平衡、与工艺规程的符合性、防止污染和交叉污染的措施、生产操作的规范性等方面工作,现场检查了普通饮片车间、毒性饮片车间、原辅料仓库、成品仓库、包装材料仓库及实验室,并对公司工作标准、管理标准、技术标准等文件进行了认真细致地检查,并给予了详细地指导。